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Klinische Studien in der Klinik für Hämatologie und Medizinische Onkologie

Hier finden Sie eine Übersicht der zurzeit in der Klinik für Hämatologie und medizinische Onkologie rekrutierenden klinischen Studien.

Klinische Studien in der Hämatologie und Onkologie dienen sowohl der Qualitätssicherung und Weiterentwicklung der Therapien von Krebspatienten, als auch der Diagnostik und Verbesserung der Therapiesteuerung. Sie bieten unseren Patienten Vorteile durch die klar strukturierten Behandlungsabläufe, die zusätzliche interne und externe Begutachtung aller Befunde durch Experten in den jeweiligen Studienzentralen, und vor allem durch die Verfügbarkeit neuer Medikamente oder Behandlungskonzepte.

Die Behandlung unserer Patienten im Rahmen klinischer Studien soll dazu beitragen, etablierte Behandlungsverfahren zu verbessern (sog. Phase III Studie: Vergleich eines etablierten Standards mit einer – möglicherweise – besseren Therapie) oder neue Medikamente bzw. Behandlungsverfahren zu etablieren (sog. Phase I und Phase II Studien).

Die Durchführung aller Studien erfolgt nach der Deklaration von Helsinki¹ und richtet sich nach den Regeln der guten klinischen Praxis².

Die international gültigen Standards in Studien, die im Rahmen einer medizinischen Behandlung von Patienten durchgeführt werden, werden in Deutschland durch das Arzneimittelgesetz (AMG) genau geregelt. Die professionelle und gesetzeskonforme Durchführung von Studien wird an der Universitätsmedizin Göttingen (UMG) durch das Studienzentrum UMG (Leitung: R. Tostmann) unterstützt.

Hier finden Sie eine Übersicht über die bei uns rekrutierenden klinischen Studien:

Akute Leukämien

Akute myeloische Leukämien

01- AML BiO-Register

Registerstudie zum biologischen Profil und klinischen Verlauf akuter myeloischer Leukämien und verwandter Erkrankungen.

AML-MRC FISH-Projekt

FISH-Panel Analyse zur schnellen Diagnose und Identifizierung von Subtypen von AML, die mit Vyxeos behandelt werden können.

HOVON 150 AML / AMLSG 29-18

Phase 3 Studie zu Ivosidenib vs. Placebo und Enasidenib vs. Placebo in Kombination mit intensiver Chemotherapie bei AML oder MDS-EB2 für Patienten mit positiver IDH1 oder IDH2 Mutation (HOVON 150 AML).

Akute lymphatische Leukämien

GMALL-Register

GMALL Register und Biomaterialbank, Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen.

Myelodysplastische Syndrome

MDS-Register+Biobank

Zentrale Biobank des MDS Netzwerks für peripheres Blut und Knochenmark von Patienten mit myelodysplastischen Syndromen.

MDS-NGS Projekt

Next Generation Sequenzierung unter Vidaza / Venetoclax. Sammlung von Biomaterial zur Untersuchung der klonalen Evolution bei MDS und sekundärer AML.

Lymphome

Follikuläre Lymphome / MZL

FORTplus

Early Stage Follicular LymphOma and RadioTherapy PLUS anti-CD20 Antibody

Register MZoL-FL 2015

Nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonen-Lymphomen und follukulären Lymphomen inkl. Biomaterial-Sammlung für Patienten mit Marginalzonen-Lymphom.

Mantelzell-Lymphome

EMCL-Register

Europäisches Mantelzell-Lymphome-Register: Erkrankungsmuster, Behandlungspfade, Mechanismen des Krankheitsrückfalls.

Hodgkin Lymphome

HD-21

Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms.

AERN

Verbesserung zur Effizienz von Novolumab in Patienten mit rezidierendem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (HL), die mit anti-PD1 Antikörpern behandelt wurden

Aggressive Non-Hodgkin-Lymphome

MOR208C310

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP versus R-CHOP allein, bei zuvor unbehandelten Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hoch-intermediärem oder hohem Risiko.

DSHNHL 2015-1, NIVEAU

Randomisierte Phase II Studie zur Behandlung von Patienten mit primär refraktärem oder erstmals rezidiviertem aggressivem B- oder T-Zell Lymphom mit (R)-GemOx +/- Nivolumab.

Pola-R-ICE

Randomisierte Phase-III-Studie zur Salvage-Therapie mitPolatuzumab-R-ICE vs. R-ICE bei Patienten mit primär refraktärem oder rezidiveirtem DLBCL.

T-NHL Register

T-NHL Register und Biomaterialbank

Hirnlymphome

OptiMATe

Randomisierte Phase-III-Studie zur deeskalierten Induktionstherapie bei erstdiagnostizierten primär cerebralen Lymphomen.

Lungenkrebs

Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom

CRISP

Register-Studie für molekulare Diagnostik, Behandlung und Behandlungserfolg von Patienten mit NSCLC (non-Small cell lung carcinoma)

Kopf-/Hals-Tumore

Gilead GS-US-548-5916-5918

Phase II Studie zur Kombinationstherapie mit Magrolimab für Patienten mit metastasierendendem oder nicht resezierbarem lokal rekurrentem HNSCC und Patienten mit lokal fortgeschrittenem / metastasierenden (mHNSCC).

Sarkome

SoTiSar

GISAR

Epidemiologische Untersuchung neu diagnostizierter Sarkome.

EORTC-STBSG 1809

Randomisierte Phase III-Studie zur neoadjuvanten Chemotherapie mit nachfolgender Operation gegenüber alleiniger Operation bei Patienten mit high-risk retroperitonealem Sarkom (RPS).

Molekular definierte Tumore

TAPISTRY

Phase-II-Plattformstudie zur Sicherheit und Effektivität tumoragnostischer Präzisionsonkologie mit individueller zielgerichteter Therapie auf Basis genetischer Veränderungen des Tumors.

Zelluläre Therapie

DRST-Register

Deutsches Register für allogene Stammzelltransplantationen.

MB-CART19.1

Phase-I/II-Studie zur Behandlung mit MB-CART19.1 bei Patienten mit refraktären oder rezidivierten CD19-positiven B-Zell-Leukämien oder Lymphomen.

Infektiologie

CLARITY

Klinische Bedeutung Azol-resistenter Aspergillose bei hämatologischen Neoplasien.

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Klinische Studien im Comprehensive Cancer Center Niedersachsen

Als Partner im Comprehensive Cancer Center Niedersachsen (CCC-N) ist unsere Klinik eingebettet in einen Zusammenschluss der Universitätsmedizin Göttingen und der Medizinischen Hochschule Hannover. Zusammen treten sie als Onkologisches Spitzenzentrum unter Förderung durch die Deutsche Krebshilfe für ein gemeinsames Ziel ein: Patient*innen nach den neusten wissenschaftlichen Erkenntnissen noch besser zu versorgen und innovative Krebsforschung voranzutreiben. Hierbei spielen strukturierte klinische Studien eine essentielle Rolle. Über den folgenden Weblink gelangen Sie zum Studienportal des CCC-N:

Klinische Studien am CCC-N

Kooperationen

Im Rahmen unserer Studien sind wir enger Kooperationspartner zahlreicher Studiengruppen und Kompetenznetzwerke:

Kontakt

Für Fragen zu klinischen Studien erreichen Sie uns gern per Email über haematologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de oder telefonisch unter 0551 / 39 – 65679.

Oberarzt, Max-Eder-Gruppenleiter