Klinische Studien in der Klinik für Hämatologie und Medizinische Onkologie

Akute myeloische Leukämien

• 01- AML BiO-Register

Registerstudie zum biologischen Profil und klinischen Verlauf akuter myeloischer Leukämien und verwandter Erkrankungen. 

Einschluss: alle neu diagnostizierten Patienten.

• AML-MRC FISH-Projekt

FISH-Panel Analyse zur schnellen Diagnose und Identifizierung von Subtypen von AML, die mit Vyxeos behandelt werden können.

Einschluss: alle Patienten mit Verdacht auf AML oder schon bestätigter Diagnose. 

• Urin DKK3 bei AML

Prognostische Bedeutung von Dickkopf-3 für die Nierenfunktion bei Patient*innen mit Akuter Myeloischer Leukämie, die eine allogene PBSCT erhalten.

Akute lymphatische Leukämien

• GMALL-Register

GMALL Register und Biomaterialbank. Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen.

• GMALL-EVOLVE

Multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit de novo Ph-positiver ALL zur Beurteilung der Wirksamkeit von Ponatinib im Vergleich zu Imatinib in Kombination mit niedrig-intensiver Chemotherapie, zum Vergleich des Endes der Therapie mit Indikation zur SZT mit TKI in Kombination mit Blinatumomab und Chemotherapie bei optimalem Ansprechen und zur Beurteilung von Blinatumomab vor SZT bei suboptimalem Ansprechen (GMALL-EVOLVE).

• Ernährungsscreening

Kombination von geriatrischem Screening und einer vereinfachten, symptomorientieren Erfassung des Ernährungsstatus und Ernährungsumstellungen.

Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom

• CRISP

Register-Studie für molekulare Diagnostik, Behandlung und Behandlungserfolg von Patienten mit NSCLC (non-Small cell lung carcinoma)

• Antelope

Atezolizumab / Carboplatin / nab-Paclitaxel vs. Pembrolizumab / Platin / Pemetrexed bei metastasiertem TTF-1 negativen Adenokarzinom der Lunge.

• PACE-LUNG

Prüfung der Wirksamkeit einer Biomarker-gesteuerten Intensivierung der Osimertinib-Therapie mit einer Platin-basierten Kombinationstherapie für Patienten mit EGFR-Mutation und Vorliegen mutierter Tumor-DNA im Blutplasma nach 3 Wochen Erstlinienbehandlung mit Osimertinib.

• CodeBreak

Randomisierte Open Label Phase III Studie mit Sotorasib + Carboplatin + Pemetrexed vs. Pembrolizumab + Carboplatin + Pemetrexed als Erstlinientherapie bei NSCLC in Stadium IV oder fortgeschrittenem Stadium IIIB/C, PD-L1 negativ und KRAS p.G12C positiv

• TRADE-hypo

Thorax-Strahlentherapie plus Durvalumab bei älteren Menschen - Einsatz einer optimierten (hypofraktionierten) Strahlentherapie zur Förderung der Wirksamkeit von Durvalumab.

Follikuläre Lymphome / MZL

• FORTplus

Early Stage Follicular LymphOma and RadioTherapy PLUS anti-CD20 Antibody

• ZUMA-22

Randomisierte, Open-Label Phase III-Studie mit Axicabtagen Ciloleucel vs. Standard of Care Therapie bei Patienten mit rezidiviertem / refraktärem follikulären Lymphom

• Register MZoL-FL 2015

Nicht-interventionelles prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonen-Lymphomen und follikulären Lymphomen inkl. Biomaterial-Sammlung für Patienten mit Marginalzonen-Lymphom.

• EMCL-Register

Europäisches Mantelzell-Lymphom-Register: Erkrankungsmuster, Behandlungspfade, Mechanismen des Krankheitsrückfalls.

• CARMAN

Frühzeitige Therapieintensivierung bei Patienten mit Hochrisiko-Mantelzell-Lymphom unter CAR-T-Zell-Behandlung nach verkürzter Induktion mit Rituximab und Ibrutinib und 6-monatiger Ibrutinib Erhaltungstherapie nach CAR-T-Zell-Behandlung (Arm A) im Vergleich zur Standard-Induktion und Erhaltungstherapie (Arm B).

Aggressive Non-Hodgkin-Lymphome

• DSHNHL 2015-1, NIVEAU

Randomisierte Phase II Studie zur Behandlung von Patienten mit primär refraktärem oder erstmals rezidiviertem aggressivem B- oder T-Zell Lymphom mit (R)-GemOx +/- Nivolumab.

CAVE: Rekrutierung nur noch für Pat. mit aggressiven B-NHL

• MMML-Predict

Beobachtungsstudie für Patienten mit BLBCL, die für eine R-CHOP/-ähnliche Erstlinienbehandlung in Frage kommen.

• Pola-R-ICE

Randomisierte Phase-III-Studie zur Salvage-Therapie mit Polatuzumab-R-ICE vs. R-ICE bei Patienten mit primär refraktärem oder rezidiviertem DLBCL.

• MB-CART19.1

Phase I/II-Studie zur Behandlung mit MB-CART19.1 bei Patienten mit refraktären oder rezidivierten CD19-positiven B-Zell Leukämien oder Lymphomen. Aktuell nur noch Rekrutierung für ALL.

• KILT

Randomisierte Phase-II-Studie mit Lacutamab + Gemox vs. Gemox alleine relabiert / refraktären Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom

• T-NHL Register

T-NHL Register und Biomaterialbank

Hirnlymphome (PCNSL)

• OptiMATe

Randomisierte Phase-III-Studie zur deeskalierten Induktionstherapie bei erstdiagnostizierten primär cerebralen Lymphomen.

• DKK3 bei HD-MTX

Assoziation von Dickkopf-3 mit der Änderung der Nierenfunktion bei Patient*innen unter Hochdosis-MTX-Therapie

• AlloRelapseMMStudy

Allogene Stammzelltransplantation vs. konventionelle Therapie als Salvagetherapie für Patienten mit nach Erstlinienbehandlung und autologer Stammzelltransplantation rezidiviertem / progredientem Multiplen Myelom.

• HD8

Randomisierte Phase III Studie mit Lenalidomid + Bortezomib + Dexamethason mit entweder Isatuximab intravenös oder subkutan bei transplantationsfähigen Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom

• MDS-Register+Biobank

Zentrale Biobank des MDS Netzwerks für peripheres Blut und Knochenmark von Patienten mit myelodysplastischen Syndromen.

• MDS-NGS Projekt

Sammlung von Biomaterial zur Untersuchung der klonalen Evolution bei MDS und sekundärer AML.

• SELECT MDS-1

Randomisierte Phase III Studie mit Tamibaroten + Azacitidin vs. Placebo + Azacitidin bei neu diagnostizierten RARA-positiven Hochrisiko-MDS-Patienten.

• SoTiSar

Für Weichteilsarkome und -tumoren bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

• GISAR

Epidemiologische Untersuchung neu diagnostizierter Sarkome.

• EORTC-STBSG 1809

Randomisierte Phase III-Studie zur neoadjuvanten Chemotherapie mit nachfolgender Operation gegenüber alleiniger Operation bei Patienten mit high-risk retroperitonealem Sarkom (RPS).

• ONCOvid-VAC

SARS-CoV-2-specific immune responses in elderly and immunosuppressed participants and patients with hematologic disease or checkpoint inhibition in solid tumors.

• DRST-Register

Register für allogene Stammzelltransplantationen.

• INTEGRATE-ATMP

adulte Kohorte: Patient*innen mit Lymphomerkrankungen, die mit chimären Antigen-Rezeptor (CAR)-T-Zellen behandelt werden. 

• CIC 552_CAR T-Cell

EBMT-Register

• KompleMed

Evaluation der Inanspruchnahme von komplementärmedizinischen (KAM) Maßnahmen in einem ambulanten onkologischen Patientenkollektiv